一、设备调试与准备
1、设备检查与清洁
启动前需检查灌装头、真空系统、密封机构等关键部件状态，确保无残留物或破损；
采用食品级清洗剂对料缸、灌装管路进行消毒，避免交叉污染。
2、参数配置
根据微球粒径(如50-100μm)调整灌装量(0.5-20ml)、真空度(0-50kPa)及灌装速度，确保微球均匀分布；
通过PLC系统设定灌装间隔时间，防止微球沉淀导致浓度分层。
二、灌装流程操作
1、物料预处理
玻尿酸原液需提前搅拌(转速20-50rpm)并恒温(25±2℃)保存，维持黏度稳定(如500-1000mPa·s)；
微球悬浮液使用前需均质处理(压力10-15MPa)以防止团聚。
2、真空灌装执行
开启真空泵抽取容器内空气，控制负压范围(如30kPa)避免液体飞溅或气泡残留；
采用陶瓷柱塞泵或蠕动泵精准灌装，误差≤±1%，并通过视觉检测系统实时校准液位。
3、密封与质检
灌装后通过伺服压盖机完成预充针管密封，扭矩控制在0.5-1.2N·m；
使用红外检测仪检查微球分布均匀性，自动剔除灌装量超差或密封不良产品。
三、停机维护规范
1、清洁流程
停机后启用CIP在线清洗系统，循环高温纯水(80℃以上)冲洗灌装管路10-15分钟；
拆卸灌装针头单独灭菌(如121℃蒸汽灭菌30分钟)。
2、关键维护项
每周检查真空泵油位及过滤网，定期更换密封圈(建议周期3个月)；
润滑传动部件(如星轮导轨)使用食品级润滑脂，避免污染风险。
3、安全操作提示
调整设备时需关闭电源并使用专用工具，禁止强制拆卸灌装头；
灌装区域需配备负压排风系统，控制环境洁净度(如ISO 8级)。
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